Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου που χορηγείται σε καρκινοπαθείς

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας 609024203 του φαρμακευτικού προϊόντος «ABSTRAL SUBL.TAB 400MCG/TAB», κατόπιν παραπόνων που αναφέρθηκαν στον ΚΑΚ σχετικά με την πληρότητα των κυψελίδων blister για παρτίδες προϊόντος, που έχουν παρασκευαστεί από την ίδια μητρική παρτίδα, όπως και η 609024203, που έχει διανεμηθεί στην Ελλάδα.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΚΕ.

 

Η εταιρεία ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΚΕ, ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

 

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.