ΕΟΦ: Ανακάλεσε παρτίδα φαρμάκου και απαγόρευσε τη διακίνηση απολυμαντικού νερού

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας 570001 (ημερ. λήξης 09/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος «PELGRAZ INJ.SOL 6MG/0.6ML (10MG/ML)», λόγω απόκλισης από τις προδιαγραφές του προϊόντος, που αφορά στην παρουσία πρόσμιξης υψηλού μοριακού βάρους στη συγκεκριμένη παρτίδα.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.

Η εταιρεία Winmedica A.E. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

 

Παράλληλα αποφάσισε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του βιοκτόνου «DLC-100», διότι δεν διαθέτει την προβλεπόμενη άδεια κυκλοφορίας βιοκτόνου, ενώ παρουσιάζεται ως απολυμαντικό νερού και χώρων επεξεργασίας τροφίμων και φαρμάκων.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της Δημόσιας Υγείας.

Η εταιρεία Α.Αλεξανδρίδης-Μ.Παπαχαστάς Ο.Ε. (Δ.Τ. Ποσειδών Ο.Ε.) οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τίθενται υπόψη του ΕΟΦ.