Σύμφωνα με μια έκθεση που δημοσιεύει κατ’
αποκλειστικότητα η «Wall Street
Journal», αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η FDA δεν είναι ικανοποιημένη με τα
δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές του εμβολίου της AstraZeneca για την έγκριση
υπό καθεστώς έκτακτης ανάγκης, όπως συμβαίνει με άλλους παρασκευαστές και
απαιτεί στοιχεία από τα εκατομμύρια εμβολιασμών στη Μεγάλη Βρετανία.
«Τα στελέχη της AstraZeneca PLC αγωνίστηκαν να
συγκεντρώσουν όλα τα απαραίτητα δεδομένα για να υποβάλουν αίτηση για έγκριση
από τις ΗΠΑ του εμβολίου κατά της Covid-19», σύμφωνα με ανθρώπους που έχουν
γνώση του θέματος, με αποτέλεσμα να καθυστερήσουν περαιτέρω οι προσπάθειες της
εταιρείας για την εξασφάλιση της έγκρισης του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων
και Φαρμάκων (FDA).
Τον περασμένο μήνα, η AZ είχε δηλώσει ότι μέχρι τα μέσα
Απριλίου θα υπέβαλε αίτηση για άδεια έκτακτης ανάγκης σχετικά με τη χρήση του
εμβολίου της.
Πρόσφατα όμως, σύμφωνα με την έκθεση που παρουσιάζει η
αμερικανική εφημερίδα, ενημέρωσε τους αξιωματούχους στις ΗΠΑ ότι ενδέχεται να
χρειαστεί κι άλλο χρόνο, έως τα μέσα Μαΐου, προκειμένου να ολοκληρώσει την
αίτησή της για επανεξέταση από την FDA.
Ιδιαίτερα χρονοβόρα αποδείχθηκε η συλλογή βρετανικών
δεδομένων από τους σχεδόν τέσσερις μήνες εμβολιασμών στο Ηνωμένο Βασίλειο,
συμπεριλαμβανομένων στατιστικών αποτελεσμάτων μετάδοσης ιών και ασφάλειας, λένε
άτομα που βρίσκονται κοντά στη διαδικασία.
Η αμερικανική αγορά καλύπτεται ήδη επαρκώς από τα εμβόλια
των Moderna, Pfizer /Biontech και Johnson & Johnson. Ήδη, πριν από λίγες
εβδομάδες, ο Πρόεδρος των ΗΠΑ Τζο Μπάιντεν είχε δηλώσει πριν ότι ίσως η χώρα να
μη χρειάζεται πλέον το εμβόλιο της AstraZeneca.
Ωστόσο η εμπιστοσύνη και στο εμβόλιο της Johnson &
Johnson, το οποίο βασίζεται στην ίδια τεχνολογία με της AstraZeneca, υπέστη
πλήγμα πρόσφατα λόγω μεμονωμένων περιπτώσεων θρομβώσεων. Η FDA ανέστειλε για
κάποιο διάστημα τη χρήση του και το
ενέκρινε ξανά μετά από μερικές ημέρες, συνοδεία προειδοποίησης. Τόσο η Johnson
& Johnson όσο και η AstraZeneca είχαν πρόσφατα προβλήματα με τον
παρασκευαστή τους στις ΗΠΑ.
Άλμα κερδών
Πάντως, η AstraZeneca ανακοίνωσε την Μ. Παρασκευή, ότι
διπλασίασε τα καθαρά της κέρδη σε ετήσια βάση το πρώτο τρίμηνο, περίοδο κατά
την οποία οι πωλήσεις του εμβολίου της κατά της Covid-19 ανήλθαν σε 275 εκατ.
δολάρια.
Η εταιρία, που για πρώτη φορά ανακοίνωσε στοιχεία για τις
πωλήσεις εμβολίου της, κατέγραψε καθαρά κέρδη 1,56 δισεκ. δολαρίων κατά το
πρώτο τρίμηνο του έτους, σύμφωνα με ανακοίνωση.
Οι πωλήσεις του εμβολίου αντιπροσωπεύουν μόνο το 4% του
κύκλου εργασιών της, που αυξήθηκε κατά 15% στα 7,3 δισεκ. δολάρια.
Η AstraZeneca δεν δίνει στοιχεία για το εμβόλιό της παρά
μόνο για το πρώτο τρίμηνο, χωρίς να διευκρινίζει εάν πρόκειται για τον συνολικό
κύκλο εργασιών από την κυκλοφορία του.
Το εμβόλιό της είναι από τα φθηνότερα στην αγορά και ο
όμιλος έχει διαβεβαιώσει ότι θα το διαθέσει σε τιμή κόστους.