Κορονοϊός: Χρειάζεται τελικά τρίτη δόση του εμβολίου;

Διεθνώς έχει μπει στο τραπέζι των αποφάσεων για τη διαχείριση της πανδημίας η ενισχυτική τρίτη δόση του εμβολίου κατά του κορονοϊού, αρχικά για τις πιο ευάλωτες ομάδες και σε συγκεκριμένες ηλικιακές ομάδες.

 

Το Ισραήλ είναι η πρώτη χώρα που έχει ήδη υιοθετήσει το μέτρο της τρίτης αποκαλούμενης και αναμνηστικής δόσης για την ηλικιακή ομάδα των 60 ετών και άνω και ακολουθεί, όπως ανακοίνωσε και η Γερμανία, στις ΗΠΑ ακόμη συζητιέται όπως και στα περισσότερα δυτικά κράτη, την ίδια ώρα που πολλές χώρες λιγότερο αναπτυγμένες, πόσο μάλλον, αυτές του λεγόμενου τρίτου κόσμου, δεν έχουν λάβει ακόμη ούτε την πρώτη.

 

Σε αυτό το σχέδιο προσανατολίζεται και η ελληνική κυβέρνηση, καθώς όπως ενημέρωσαν ο γενικός γραμματέας Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, Μάριος Θεμιστοκλέους και ο υπουργός Υγείας, Βασίλης Κικίλιας, τέλος Αυγούστου με αρχές Σεπτεμβρίου θα αρχίσει ο εμβολιασμός των πολιτών με την τρίτη δόση του εμβολίου κατά του κορωνοϊού, εφόσον η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών ανάψει το «πράσινο φως».

 

Χρειάζεται τελικά τρίτη δόση;

 

Η Pfizer ανακοίνωσε ότι η ισχύς του εμβολίου δύο δόσεων κατά του κορονοϊού μειώνεται ελαφρώς με την πάροδο του χρόνου, αλλά παρόλα αυτά προσφέρει διαρκή και ισχυρή προστασία από σοβαρή νόσηση. Η εταιρεία πρότεινε ότι μια τρίτη δόση θα μπορούσε να βελτιώσει την ανοσία, αλλά το αν θα χρειαστούν ευρέως ενισχυτικές δόσεις δεν έχει διευθετηθεί, και αποτελεί το θέμα της έντονης συζήτησης μεταξύ των επιστημόνων.

 

Μέχρι στιγμής, οι Αμερικανοί αξιωματούχοι του χώρου της Υγείας έχουν πει ότι τα ενισχυτικά εμβόλια για το γενικό πληθυσμό είναι περιττά. Και οι ειδικοί αμφισβήτησαν την ανάγκη τα εμβολιασμένα άτομα να λαμβάνουν περισσότερες δόσεις όταν τόσοι πολλοί άνθρωποι δεν έχουν ακόμη εμβολιαστεί.

 

«Δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία για να υποστηρίξουμε ότι αυτή είναι κατά κάποιο τρόπο η καλύτερη χρήση των πόρων», δήλωσε η Natalie Dean, βιοστατιστικός στο Πανεπιστήμιο Emory στην Ατλάντα.

 

Ωστόσο, τα ευρήματα εγείρουν ερωτήματα σχετικά με το πόσο αποτελεσματικά το εμβόλιο της Pfizer θα αποτρέψει τη μόλυνση τους επόμενους μήνες. Και με τα κρούσματα του κορονοϊού να αυξάνονται ξανά σε πολλά κράτη, τα δεδομένα μπορεί να επηρεάσουν τις αποφάσεις των δυτικών κυβερνήσεων  σχετικά με την παροχή ενισχυτικών δόσεων για ηλικιωμένους.

 

Εάν δοθεί το πράσινο φως για μια τρίτη δόση για τον γενικό πληθυσμό, τα εμβόλια αυτά πιθανότατα θα αντιπροσωπεύουν έσοδα πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων για την Pfizer.

 

Σε μια μελέτη που δημοσιεύτηκε στο διαδίκτυο αλλά δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί ή δημοσιευθεί σε επιστημονικό περιοδικό, οι επιστήμονες της Pfizer και της BioNTech ανέφεραν ότι το εμβόλιο είχε ένα υψηλό ποσοστό αποτελεσματικότητας περίπου 96 τοις εκατό έναντι ασθένειας με συμπτώματα τους πρώτους δύο μήνες μετά την δεύτερη δόση. Αλλά το ποσοστό μειώθηκε κατά περίπου 6 τοις εκατό κάθε δύο μήνες μετά από αυτό το όριο, πέφτοντας στο 83,7 τοις εκατό μετά από περίπου τέσσερις έως έξι μήνες.

 

Ενάντια σε σοβαρή νόσηση, ωστόσο, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου παρέμεινε σταθερή στο 97% περίπου.

«Αυτή η πτώση είναι πολύ μικρή - δεν θα έλεγα ότι εξασθενεί η ανοσία», δήλωσε ο Akiko Hwasaki, ανοσολόγος στο Πανεπιστήμιο Yale. Δεν είδε στη νέα μελέτη κανένα στοιχείο ότι οι ενισχυτικές δόσεις πρέπει να χρησιμοποιηθούν για τον γενικό πληθυσμό. «Αυτά τα δεδομένα δεν υποστηρίζουν την ανάγκη για αυτό τώρα», είπε.

 

Τα ευρήματα ταιριάζουν με όσα γνωρίζουν οι επιστήμονες για το πώς το ανοσοποιητικό σύστημα προστατεύει από τους ιούς. Τα αντισώματα είναι η μόνη άμυνα για την πρόληψη μιας λοίμωξης, αλλά τα επίπεδα τους συνήθως μειώνονται τους μήνες μετά τον εμβολιασμό ή την ανάρρωση από τη νόσο. Εάν η πανδημία συνεχιστεί, τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος μπορούν να εισχωρήσουν για να καταστρέψουν τα μολυσμένα κύτταρα και να δημιουργήσουν νέα αντισώματα.

 

Αυτή η διαρκής άμυνα που παράγεται από το εμβόλιο μπορεί να εξηγήσει πώς ο ιός μπορεί μερικές φορές να παραμείνει στη μύτη - προκαλώντας κρύωμα ή πονόλαιμο - αλλά δεν καταφέρνει να φτάσει στον πνεύμονα,  όπου μπορεί να προκαλέσει σοβαρή νόσηση.

 

«Όλα όσα ενεργοποιεί το εμβόλιο είναι σε θέση να καταπολεμήσουν αυτή τη διάδοση που τελικά οδηγεί σε σοβαρά συμπτώματα», δήλωσε ο Δρ Iwasaki. «Αυτή η ισχύς δεν μειώνεται καθόλου».

 

Η περίοδος μελέτης έληξε πριν από την έξαρση της παραλλαγής Delta, της εξαιρετικά μεταδοτικής μετάλλαξης του ιού που κυριαρχεί τώρα στις Ηνωμένες Πολιτείες και καθιστά τα εμβόλια κατά τι λιγότερο αποτελεσματικά έναντι της μόλυνσης.

 

Τα ευρήματα προέρχονται από 42.000 εθελοντές σε έξι χώρες που συμμετείχαν σε μια κλινική δοκιμή που ξεκίνησε η Pfizer και η BioNTech τον περασμένο Ιούλιο. Οι μισοί εθελοντές έκαναν το εμβόλιο, ενώ οι άλλοι μισοί έλαβαν εικονικό φάρμακο. Και οι δύο ομάδες δέχθηκαν δύο δόσεις σε διάστημα τριών εβδομάδων.

 

Οι ερευνητές συνέκριναν τον αριθμό των ατόμων σε κάθε ομάδα που εμφάνισαν συμπτώματα του Covid-19, το οποίο στη συνέχεια επιβεβαιώθηκε με τεστ PCR. Όταν οι εταιρείες ανακοίνωσαν την πρώτη τους παρτίδα αποτελεσμάτων, το εμβόλιο έδειξε αποτελεσματικότητα 95% κατά του συμπτωματικής νόσησης από Covid-19.

 

Με άλλα λόγια, ο κίνδυνος να αρρωστήσει κάποιος μειώθηκε κατά 95 τοις εκατό στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο, σε σύγκριση με την ομάδα που έλαβε το εικονικό φάρμακο. Αυτό το αποτέλεσμα -το πρώτο για οποιοδήποτε εμβόλιο Covid-19- έφερε ελπίδα στον κόσμο τον Δεκέμβριο, όταν κάλπαζε το μεγαλύτερο κύμα της πανδημίας.

 

Από τότε, το εμβόλιο Pfizer-BioNTech έχει χορηγηθεί στην πλειονότητα των Αμερικανών, με περισσότερες από 191 εκατομμύρια δόσεις να έχουν χορηγηθεί μέχρι τώρα, σύμφωνα με τα Κέντρο Ελέγχου Νοσημάτων.

 

Στη νέα μελέτη, οι ερευνητές παρακολούθησαν τους εθελοντές για έξι μήνες μετά τον εμβολιασμό, έως τις 13 Μαρτίου. Σε όλη την περίοδο, οι ερευνητές εκτίμησαν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 91,5% έναντι του συμπτωματικού Covid-19. (Η μελέτη δεν μέτρησε το ποσοστό ασυμπτωματικών λοιμώξεων).

 

Αλλά μέσα σε εκείνη την περίοδο, η αποτελεσματικότητα μειώθηκε σταδιακά. Μεταξύ μιας εβδομάδας και δύο μηνών μετά τη δεύτερη δόση, το ποσοστό ήταν 96,2%. Κατά την περίοδο από δύο έως τέσσερις μήνες μετά τον εμβολιασμό, η αποτελεσματικότητα μειώθηκε στο 90,1%. Από τέσσερις μήνες μετά τον εμβολιασμό έως την διακοπή της μελέτης το Μάρτιο, το ποσοστό ήταν 83,7%.

 

Ωστόσο, αυτοί οι αριθμοί περιγράφουν ένα εξαιρετικά αποτελεσματικό εμβόλιο και μπορεί να μην δώσουν έδαφος στους επικριτές που λένε οι ενισχυτικές δόσεις είναι απαραίτητες.

 

Η μελέτη έρχεται μετά από δεδομένα από το Ισραήλ που υποδηλώνουν ότι η επίδραση του εμβολίου της Pfizer/BioNTech εξασθενεί.

 

Αλλά οι ειδικοί έχουν αντιταχτεί σε μια βιαστική απόφαση για την έγκριση μιας τρίτης δόσης εκεί. Τα δεδομένα έχουν πάρα πολλές πτυχές αβεβαιότητας, λένε, ώστε να έχουμε μια ακριβή εκτίμηση για το πόσο έχει μειωθεί η αποτελεσματικότητα. Για παράδειγμα, η επιδημία που προκλήθηκε από τη μετάλλαξη Δέλτα έπληξε τμήματα της χώρας με υψηλά ποσοστά εμβολιασμού πρώτα και έπληξε άλλες περιοχές αργότερα.

 

«Μια τέτοια ανάλυση είναι ακόμη εξαιρετικά αβέβαιη», δήλωσε ο Ντόρον Γκαζίτ, φυσικός στο Εβραϊκό Πανεπιστήμιο, ο οποίος αναλύει τις τάσεις του Covid-19 για την ισραηλινή κυβέρνηση.

 

Νωρίτερα η Pfizer ανέφερε ότι μια τρίτη δόση του εμβολίου αυξάνει σημαντικά τα επίπεδα αντισωμάτων στο αίμα κατά αρκετών παραλλαγών του ιού, συμπεριλαμβανομένης της παραλλαγής Delta.

 

Τα αποτελέσματα ήταν παρόμοια για αντισώματα που παρήχθησαν έναντι του αρχικού ιού και της παραλλαγής Βήτα, η οποία εντοπίστηκε για πρώτη φορά στη Νότια Αφρική. Η Pfizer και η BioNTech αναμένουν να δημοσιεύσουν πιο οριστικά αποτελέσματα της έρευνας τις επόμενες εβδομάδες.

 

Η ανακοίνωση ήταν μια προκαταρκτική ανάλυση των δεδομένων που περιέχονται σε μια κατάσταση αποτελεσμάτων. Και παρόλο που τα επίπεδα αντισωμάτων είναι ένα σημαντικό μέσο ανοσίας, δεν είναι η μόνη λύση. Το σώμα έχει άλλες άμυνες που επιστρέφουν τη μόλυνση.

 

Η Pfizer ανέφερε επίσης στη δήλωσή της ότι τα εμβόλια για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών θα μπορούσαν να είναι διαθέσιμα ήδη στα τέλη Σεπτεμβρίου. Το εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες για όλους ηλικίας 12 ετών και άνω.

 

Το εμβόλιο της Pfizer απέφερε έσοδα 7,8 δισεκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους τρεις μήνες, ανέφερε η εταιρεία και είναι πιθανό να κερδίσει περισσότερα από 33,5 δισεκατομμύρια δολάρια φέτος.

 

Το εμβόλιο έχει καταγράψει περισσότερες πωλήσεις σε ένα χρόνο από οποιοδήποτε προηγούμενο ιατρικό προϊόν και με μεγάλη διαφορά. Η Pfizer δεν αποκάλυψε τα ακριβή κέρδη της από το εμβόλιο, αλλά επανέλαβε την προηγούμενη εκτίμησή της ότι τα περιθώρια κέρδους της για το εμβόλιο θα ήταν στο υψηλό εύρος του 20 τοις εκατό. Ακόμα κι αν τα κέρδη της πέσουν στο χαμηλότερο επίπεδο αυτού του εύρους, αυτό θα αποφέρει κέρδη περίπου 3 δισεκατομμυρίων δολαρίων μέχρι στιγμής φέτος.