Την ανάκληση της παρτίδας 240635 του φαρμακευτικού προϊόντος Bezevor (10+40) mg/tab BTx30 για τη χοληστερίνη αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), λόγω μη έγκυρης εισαγωγής των επικολλημένων ταινιών γνησιότητας της αναφερόμενης παρτίδας στο ηλεκτρονικό σύστημα απογραφικών ταινιών γνησιότητας.
Ο ΕΟΦ σημειώνει ότι η εν λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα
ποιοτικό πρόβλημα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την
εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας.
Η εταιρεία LAVIPHARM AE, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της,
προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει
να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του
ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Tags
Eλλάδα