Η απόφαση αυτή για να αποφύγουν το εμβολίου κοροναϊού
άτομα που έχουν ιστορικό σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, έχει εγείρει αρκετές
ανησυχίες, γράφουν οι New York Times.
Οι ρυθμιστικές αρχές εξέδωσαν την προειδοποίηση καθώς δύο
εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας, και οι δύο με τέτοιο ιστορικό, είχαν σοβαρή
αντίδραση, αναφυλαξία, αφού έλαβαν το εμβόλιο την πρώτη ημέρα που έγινε
διαθέσιμο στη Βρετανία. Η αναφυλαξία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή, με
μειωμένη αναπνοή και πτώσεις της αρτηριακής πίεσης. Συμβαίνει συνήθως μέσα σε
λίγα λεπτά ή ακόμα και δευτερόλεπτα μετά την έκθεση σε τροφή ή φάρμακο, ή ακόμη
και σε μια ουσία όπως το λατέξ στην οποία το άτομο είναι αλλεργικό.
Και οι δύο εργαζόμενοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία και έχουν
αναρρώσει, ανέφεραν οι ρυθμιστικές αρχές. Οι βρετανικές αρχές από τότε έχουν
διευκρινίσει τις ανησυχίες τους, αλλάζοντας τη διατύπωση από «σοβαρές αλλεργικές
αντιδράσεις» για να διευκρινιστεί ότι το εμβόλιο δεν πρέπει να χορηγείται σε
οποιονδήποτε είχε κάποια φορά αναφυλακτική αντίδραση σε τρόφιμα, φάρμακα ή
εμβόλια. Αυτός ο τύπος αντίδρασης σε ένα εμβόλιο είναι «πολύ σπάνιος», είπαν.
Η ενημέρωσή τους ανέφερε επίσης ότι ένας τρίτος ασθενής
είχε «πιθανή αλλεργική αντίδραση», αλλά δεν το περιέγραψε, συμπληρώνει η
αμερικανική εφημερίδα.
Η αρχική έκθεση σχετικά με τις βρετανικές υποθέσεις
προκάλεσε ανησυχία και σύγχυση, καθώς συμβούλευε τα άτομα που είχαν κάποια
στιγμή «σοβαρή αλλεργική αντίδραση» σε τρόφιμα, φάρμακα ή εμβόλια, να μην
κάνουν το εμβόλιο. Η φύση της αντίδρασης δεν εξηγήθηκε στην αρχή, αφήνοντας
πολλούς ανθρώπους με αλλεργίες στα τρόφιμα ή τις μέλισσες να αναρωτιούνται αν
το νέο εμβόλιο θα ήταν ασφαλές για αυτούς.
Αλλά οι ρυθμιστικές αρχές σε επακόλουθη διευκρίνιση
τόνισαν ότι οι συμβουλές τους αφορούσαν σε άτομα που είχαν παρουσιάσει
αναφυλαξία. Οι αρχές ανέφεραν επίσης ότι οι εμβολιασμοί θα πρέπει να γίνονται μόνο σε χώρους
κατάλληλα εξοπλισμένους, ώστε εάν χρειάζεται να χορηγησουν ενέσεις επινεφρίνης,
επίσης γνωστές ως αδρεναλίνη.
Τι είναι γνωστό μέχρι τώρα;
Οι δύο εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας στη Βρετανία
είχαν πάθει αναφυλαξία στο παρελθόν λόγω τροφικών αλλεργιών, δήλωσε
αξιωματούχος της Pfizer κατά τη διάρκεια της συνάντησης του με τον FDA την
Πέμπτη. Και οι δύο είχαν μαζί τους συσκευές τύπου EpiPen για να εγχύσουν
επινεφρίνη σε περίπτωση τέτοιας αντίδρασης.
Στην κλινική δοκιμή τελικού σταδίου της Pfizer, ένας από
τους 18.801 συμμετέχοντες που έλαβαν το εμβόλιο είχε αναφυλακτική αντίδραση,
σύμφωνα με δεδομένα ασφαλείας που δημοσιεύθηκαν από τον FDA την Τρίτη. Κανένας
στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου δεν εμφάνισε τέτοια συμπτώματα.
Εάν έχω αλλεργίες, πρέπει να ανησυχώ;
Ο Δρ Anthony Fauci, ο κορυφαίος εμπειρογνώμονας των ΗΠΑ
για τις μολυσματικές ασθένειες, δήλωσε πρόσφατα ότι οι αλλεργικές αντιδράσεις
προκαλούν κάποια ανησυχία, αλλά είναι πιθανότατα σπάνιες, είναι το είδος των
επιδράσεων που εμφανίζονται όταν ένα εμβόλιο κινείται εκτός δοκιμών και περνάει
σε ευρύτερη διανομή.
«Αν ήμουν ένα άτομο που είχε μια υποκείμενη αλλεργική
τάση, θα ήθελα να είμαι προετοιμασμένος για να αντιδράσω, και ως εκ τούτου να
είμαι έτοιμος να τη θεραπεύσω», δήλωσε ο Δρ Fauci, σε μια διαδικτυακή εκπομπή
υπό την εποπτεία του Δρ Sanjay Gupta του CNN.
Τόνισε επίσης, ότι πρέπει να γίνει έρευνα για να
διαπιστωθεί εάν ένα συστατικό του εμβολίου μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές
αντιδράσεις και αν τα άτομα με άλλες αλλεργίες μπορεί να είναι ιδιαίτερα
ευαίσθητα σε αυτό.
Ο Δρ Moncef Slaoui, επικεφαλής του κυβερνητικού
προγράμματος Operation Warp Speed για την ανάπτυξη εμβολίων, δήλωσε την
Τετάρτη ότι πίστευε ότι οι αμερικανοί εμπειρογνώμονες θα συμβούλευαν επίσης
άτομα που είχαν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις να αποφύγουν το εμβόλιο έως ότου
εξηγηθούν πλήρως οι περιπτώσεις στη Βρετανία.
Ο Δρ. William Schaffner, ειδικός σε μολυσματικές
ασθένειες και εμπειρογνώμονες εμβολίων στο Πανεπιστήμιο Vanderbilt, είπε:
«Μακάρι ο Δρ Σλάουι να μην είχε βιαστεί τόσο».
Επισήμανε μάλιστα, ότι συστάσεις για το ποιος πρέπει ή
δεν πρέπει να εμβολιαστεί θα γίνουν από συμβουλευτικές ομάδες στα Κέντρα
Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, ενώ του φαίνεται απίθανο το κύριο συστατικό του
εμβολίου Pfizer, το γενετικό υλικό που ονομάζεται mRNA, να προκαλέσει αλλεργική
αντίδραση.
Την επόμενη εβδομάδα, η συμβουλευτική επιτροπή του FDA θα
ψηφίσει για το εάν θα συστήσει την έγκριση ενός δεύτερου εμβολίου κοροναϊού που
χρησιμοποιεί mRNA, το οποίο κατασκευάστηκε από τη Moderna. Τα εμβόλια Moderna
και Pfizer είναι παρόμοια αλλά όχι ίδια: Χρησιμοποιούν διαφορετικούς τύπους
σωματιδίων λίπους, για παράδειγμα, για την επικάλυψη του mRNA.
Ο Δρ Schaffner είπε ότι δεν γνώριζε καμία ένδειξη ότι τα
άτομα με τροφικές αλλεργίες ήταν πιο πιθανό από οποιονδήποτε άλλον να έχουν
σοβαρή αντίδραση σε ένα εμβόλιο. «Αντιμετωπίσαμε αλλεργίες σε όλα τα είδη
φαρμάκων και εμβολίων στην ιατρική πρακτική, και μπορούμε να το κάνουμε και σε
αυτήν την περίπτωση», δήλωσε ο Δρ Schaffner. Και πρόσθεσε: «Όλοι πρέπει να
εκπαιδευτούν για να μπορέσουν να το αντιμετωπίσουν άμεσα. Νομίζω ότι μπορούμε
να το διαχειριστούμε αυτό».