Την αναστολή της διαδικασίας έγκρισης του ρωσικού εμβολίου αποφάσισε ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας καθώς εντόπισε παρατυπίες στις προδιαγραφές ποιότητας σε ένα από τα εργοστάσια παραγωγής του.
Σύμφωνα
με τον αντιπρόεδρο του Παναμερικανικού Οργανισμού Υγείας (PAHO) Xάρμπας
Μπαρμπόσα (Jarbas Barbosa) «η διαδικασία αυτή ανεστάλη επειδή κατά την διάρκεια
επιθεώρησης σε ένα από τα εργοστάσια, στα οποία παράγεται το ρωσικό εμβόλιο
Sputnik-V, διαπιστώθηκε, ότι δεν τηρούνται σ’ αυτό οι ορθές πρακτικές
παρασκευής».
Οι
ορθές πρακτικές παραγωγής (Good manufacturing practice, GMP) είναι ένα σύστημα
που εγγυάται την παρασκευή του προϊόντος με βάση τις προδιαγραφές ποιότητας.
Για να εγκρίνει ο ΠΟΥ το εμβόλιο κατά του κορονοϊού για επείγουσα χρήση, ο
παρασκευαστής πρέπει να επιβεβαιώσει ότι οι προδιαγραφές αυτές στο εργοστάσιο
τηρούνται.
Ως
εκ τούτου, ο παρασκευαστής του Sputnik-V πρέπει να ενημερώσει τον ΠΟΥ ότι οι
παραλείψεις έχουν εξαλειφθεί και μετά από αυτό το εργοστάσιο παρασκευής θα
ελεγχθεί εκ νέου. Στα μέσα Ιουνίου οι εμπειρογνώμονες του ΠΟΥ πραγματοποίησαν
επιθεώρηση σε μονάδα της «Farmastandart-UfaVita» στην οποία παράγεται το
εμβόλιο των ρώσων.