Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Champix, λόγω υπέρβασης του ορίου της αποδεκτής πρόσληψης για την ουσία N-νιτροζο-βαρενικλίνη (NNV), το οποίο καθορίστηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Συγκεκριμένα,
οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι οι εξής:
Champix F.C. TAB 1MG/TAB:
00020316
Champix F.C. TAB 1MG/TAB:
00022135
Champix F.C. TAB 1MG/TAB:
00023400
Champix F.C. TAB 1MG/TAB: EJ6366
Champix F.C. TAB 0,5MG + 1MG/TAB:
00023532
Η
παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά μετά τον καθορισμό του ορίου των 18.5 ppm
NNV.
Η
εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει
άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την
αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα
σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και
τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Tags
Eλλάδα